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ダイト(株)
・医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可 ・医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書作成 ・原薬のＭＦ登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ・薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ・承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認 ・薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成・確認 ・GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認 ・各種特許調査
正社員
富山県
08:20～ 17:20
年収400～ 700万円
【いずれか必須】・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務経験 ・薬事業務未経験で品質保証又は品質管理の経験（5年程度目安） ・医薬品に関する基礎的な英語の読解力
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