具体的な業務内容
医療品製造における各種包装機・検査機で世界最大級のシェアを誇る当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機等の自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査業務(バリテーション)をお任せします。
《詳細》1.据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認(重要部品の確認、配管勾配の確認等)。2.キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかの確認。3.運転時適格性検査(上記1,2で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているかどうかの確認) 4.上記1,2,3の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に沿って検査を実施 ※フリコメ欄も参照