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アピ(株)
当社の医薬品品質保証部にて、医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事して頂きます。 【具体的に】■バリデーション、変更管理、逸脱管理、 品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等の医薬品品質システムに関わる業務 ■GMP（Good Manufacturing Practice）を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成推進業務 ■行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務 ■委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
正社員
岐阜県
08:30～ 17:30
年収400～ 600万円
【いずれか必須】医薬品や食品業界にて何らかの業務経験をお持ちの方（品質管理、品質保証等の経験歓迎）【歓迎】■GMP工場での実務経験 ■医薬品GMP責任者の経験 ■無菌/無菌設備の知識・経験 ■薬剤師免許
【求める人物像】■変革力と指導力 ■協調性と対話力 【やりがい】■患者様の健康に貢献する医薬品の品質保証業務です ■各種GMPのスキルを研鑽することにより、各種GMP責任者を遂行できます ■日々変化する品質保証業務に対応するため、各種セミナーへの参加を奨励しています【採用背景】業務拡大に伴う品質保証業務の担当者、責任者候補者及び製造管理者の増員を計画。
