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(株)ジーンデザイン
・国内外のお客様から受託製造した核酸医薬品(原薬)の品質保証業務 、顧客監査・当局査察の対応などを行っていただきます。 ・GMP基準書やSOP類の制定・改訂等 ・製造部門や品質管理部門との協議 【当社について】当社は2000年にベンチャーとして創業し、研究用試薬/診断薬/医薬品としてのオリゴ核酸に特化した受託開発製造会社です。2016年12月から味の素グループとなり、最新医薬GMP設備の投資を中心に受託製造事業を拡大中です。変更の範囲:当社の定める業務全般
正社員
大阪市、その他大阪府
09:00~ 18:00
年収400~ 700万円
《必須》 ・薬剤師の免許を有する方
《歓迎》・GMP又は信頼性基準下での品質保証経験のある方・医薬品のレギュレーション、CMCに関する知識のある方・核酸医薬の開発に携わった経験のある方・医薬品のプロセス開発、品質管理に携わった経験のある方