• 大鵬薬品工業(株)

    HG【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 /年間休日120日以上

    HG【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職 /年間休日120日以上

    正社員
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2024/11/18
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行います。
    また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行います。
    具体的な職務内容:・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      茨城県

      東京都千代田区神田錦町1-27
      勤務時間

      08:40~ 17:30

      給与

      年収600~ 1200万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)がある方 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識がある方 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験がある方

      その他特記事項

      【尚可】・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

    • 企業情報

      会社情報
      大鵬薬品工業(株)
      事業内容
      医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
      従業員数 2159人
      本社所在地 東京都千代田区神田錦町1-27
    • 応募方法