具体的な業務内容
■医療機器商社である当社で、人工呼吸器等の薬事業務を担当頂きます。世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けております。
《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
■薬事関連情報の収集、管理および社内通達