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セルソース(株)
再生医療等製品の品質保証業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理 等)を中心に、下記やその付帯業務をご担当いただきます。 ■再生医療または医薬品等の品質保証システムに従った業務の遂行 ■新規サービスの立ち上げ関連(設計〜運用) ■製造業務に関する文書管理及び品質照査 【商品群】 ・脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC) ・血液由来加工受託サービス(PFC-FD)
正社員
東京23区、その他東京都
年収452~ 850万円
【必須】■品質保証に必要な知識をお持ちの方 ■バイオ・医薬品業界での品質保証業務の実務経験(3年以上) ■社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できる方
【歓迎】 ■GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識をお持ちの方 ■薬事関連業務のご経験 ■バイオ・医薬品業界における品質保証、品質試験、製造、研究開発の複数の部門での経験