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大塚クリニカルソリューションズ(株)
■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。 《具体的には》◎各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ◎製品に関する苦情対応、原因の究明・対策 ◎承認申請作業のサポート ※今後はアメリカをはじめとした海外への輸出も計画しており、グローバルな品質基準に則った製品供給を目指しています。 ◆従事すべき業務の変更の範囲：当社規程に定める業務全般
正社員
沖縄県
09:00～ 18:00
年収450～ 800万円
【必須】品質管理・品質保証業務の実務経験者 ※業界やプロダクトは不問ですが、医療機器メーカーや製薬業界出身者は特に歓迎します。
【歓迎】◎ISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 ◎GVP省令に従った安全管理業務の経験者 ◎米国QSRへの対応経験がある方 【求める人物タイプ】◎問題解決の意識があり、目的達成能力を有する方 ◎指示待ちでなく、主体的に業務を遂行できること
