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ノボ ノルディスク ファーマ(株)
当社の郡山工場にて、グローバル要件に沿った品質/バリデーション文書の作成・バリデーションの実施をお任せいたします。 ■規制および品質トレーニングセッションの実施または補助 ■サプライヤーからの設計と文書のレビュー ■品質文書の管理 ■監査や検査時にバリデーションの専門家として行動またはサポートし、新しい建物、施設、設備が必要に応じて適格性および／またはバリデートされていることを確認し、考慮されたメンテナンス計画によりバリデートされた状態を維持する。
正社員
福島県
年収540～ 870万円
【必須】■品質システムに関する経験(2年以上) ■バリデーション(VPL、DR、DQ、IOP/Q、リスクアセスメント)の知識と日本の規制(GMP等)、ISO9001、PIC/S、CSV、一般的な品質マネジメントシステムの知識
※英語力は不問です。ご入社後に身に着けて頂ければ問題ございません。
