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ノボ ノルディスク ファーマ(株)
製造現場の品質文化を牽引するGMPパートナーとして、郡山工場のQMS体制の強化とGMP順守の推進をお任せします。 J-GMPをはじめとした国内外のGMP基準に則り、製造・品質管理部門の現場確認、教育体制の整備、逸脱・是正予防措置の支援、査察対応(事前準備〜是正措置まで)を通じて、品質マネジメントの高度化をリードいただきます。現場に深く入り込み、改善提案や仕組みづくりまで担う実行力が求められるポジションです。
正社員
福島県
年収1100~ 1700万円
【必須】■製薬業界での品質保証業務経験10年以上(製造/QC現場との連携含む) ■国内GMPおよびグローバルGMPに対する理解と運用経験 ■日本語:ネイティブレベル ■英語:ビジネスレベル以上
【歓迎】■GMP査察対応責任者の経験(PMDA、FDA、EMA等) ■GMP教育体系の構築、または複数部署を巻き込んだ品質改善活動の経験 【業務の魅力】品質保証の「実務」だけでなく「組織文化」や「戦略」に踏み込む立場です。グローバル企業ならではの品質基準と、日本拠点独自の運用を融合させるダイナミックな役割。自らが工場の品質レベルを引き上げる実感を持ちながら働けます。