具体的な業務内容
アメリカに本社を置き(米国NASDAQ上場/S&P銘柄500)、世界175ヶ国以上で世界シェア60〜70%の動物診断薬・検査機器・水診断薬を提供している当社にて薬事スペシャリスト担当として下記業務をお任せします。
■薬事申請業務:申請〜承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務
■製造業者(米国本社等)とのコミュニケーション:メールや電話で製造販売承認申請に必要な情報収集(出張もあり)
■申請業務のプロセス改善の立案及び実行