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光製薬(株)
医療用医薬品の薬事担当業務 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き(一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出) ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署(品質保証部門等)との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応(PMDAや都道府県等への各種相談等)
正社員
東京23区、その他東京都
08:30~ 17:30
年収450~ 520万円
【必須】 ■薬事経験5年 ■何らかのマネジメント経験