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光製薬(株)
70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、薬事マネージャーをお任せします。 【業務詳細】 ■医療用医薬品の薬事担当業務 ■後発医薬品の承認申請・承認取得 ■既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）■GMP適合性調査申請 ■製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出■関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携 ■各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ■社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
正社員
東京23区、その他東京都
08:30～ 17:30
年収500～ 600万円
【必須】■薬事のご経験5年以上 【歓迎】■何らかのマネジメント経験
【魅力】 ■マネージャーとしてのキャリアアップ可能、手当支給もあります。 ■年間休日124日、月残業15h以内と働きやすい環境です。 ■経営基盤の安定性：輸液剤をメインで手掛けており、あらゆる疾病治療、手術に必要不可欠な製剤としてほぼ全ての診療科で使用される為、今後も安定的な需要が見込めます。
