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東和薬品(株)
◇新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 【職務内容】 ■基準書や手順書の制改訂 ■自己点検 ■外部からの監査、査察対応 ■外部への監査 ■教育訓練 ※続きはその他労働条件の備考欄ご参照ください。
正社員
大阪市、その他大阪府
年収400～ 660万円
【必須】 ■大卒以上 ■GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 【歓迎】 ■国内外の監査実施経験または査察の受審経験
