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東和薬品(株)
◇ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署で、自製化の為の中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務等を担います。 (1)自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。 (2)統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。※続きはその他労働条件の備考欄ご参照下さい。
正社員
大阪市、その他大阪府
08:40～ 17:40
年収470～ 730万円
【必須】 ■院卒以上 ■薬事関連実務経験(3年以上)または、海外申請業務の経験のある方。
■大学院で有機化学の知識を習得した方 ■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ■問題解決能力の優れた方 ■英語：ビジネスレベル
