| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
東和薬品(株)
◇ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの 検討業務の整備を行っていただきます。 ■システムの設計、実装、保守 ■治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備 ■データインテグリティの確保と監視 ■部門内でのGMP教育とシステム管理の指導 ■システムの維持管理計画立案
正社員
大阪市、その他大阪府
08:40～ 17:40
年収470～ 660万円
【必須】 ■IT業務経験 ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
■医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験 ■サプライヤー監査の実施経験 ■CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
