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太陽ホールディングス(株)
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、薬事業務をお任せします。 ■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等） ■照会事項対応業務等の当局対応 ■開発薬事に係る業務（該当時） ■その他薬事にかかわる業務
正社員
東京23区、その他東京都
年収670～ 1200万円
【必須条件】 ■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等） ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
■CMCに関する知識を有する方 ■低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 ■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【歓迎条件】 ■開発薬事、CMC開発の経験を有する方 ■英語力（読み）
