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太陽ホールディングス(株)
■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ※医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。
正社員
東京23区、その他東京都
年収830~ 1300万円
【必須】■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能)※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚可
【いずれか必須】 ■製造販売業者でのGQP業務経験 ■製造所でのQA業務経験 ■製造所でのQC、もしくは製造業務経験