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全星薬品工業(株)
弊社が製造する医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)をお任せいたします。 【その他仕事詳細】■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ほか 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間 ■年休122日 ■通勤手当上限15万円/月 ■家族手当・育児手当有り ■再雇用制度有り ■育成支援研修有り 【変更の範囲】その他会社の定める業務
正社員
大阪市、その他大阪府
08:45～ 17:45
年収450～ 600万円
【必須】■医療用医薬品(原料または内容固形製剤)の申請承認に必要な分析業務のご経験(5年以上) ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)作成のご経験 ■分析法の開発経験【歓迎】■治験薬の製剤分析の経験
■製薬メーカーでなくても、開発受託企業での経験 ■Excel、Wordの実務経験 【企業の強み・魅力】 口腔内崩壊錠(OD錠）の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術、徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなど、先発の医薬品よりも飲みやすく、使いやすい製品を開発することを追及しております。現在、受託生産急増中により、事業拡大中！
