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全星薬品工業(株)
弊社が製造する医薬品の品質保証業務をご担当頂きます。GMP関連文書の改訂やマニュアル管理、当局や受託先からの対応等をお任せいたします。 【その他仕事詳細】■製造指図記録・試験記録の照査 ■GMP文書の改訂 ■製品品質の照査記録の作成 ■変更・逸脱等GMPイベント管理 ■当局や受託先からの監査対応 ■自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ■出荷管理に関わる業務 ■製販との連絡に関わる業務 ■承認書と記録の齟齬調査 【変更の範囲】その他会社の定める業務
正社員
大阪市、その他大阪府
08:45～ 17:45
年収400～ 600万円
【いずれか必須】■医薬品をべースに、医薬部外品、化粧品、食品、化学品など近い業界での品質保証業務経験者(3年以上) ■医薬品製造経験者(3年以上)または医薬品分析経験者(3年以上)でキャリアチェンジ希望の方
■医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者(3年以上)でキャリアチェンジ希望の方 【求める人物像】傾聴力と発信力を持ちコミュニケーションを取れる方 【企業の強み・魅力】口腔内崩壊錠(OD錠）の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術、徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなど、先発の医薬品よりも飲みやすく、使いやすい製品を開発することを追及しております。
