具体的な業務内容
■歯科用医療機器のグローバルシェアNo.1の当社にて臨床評価をお任せします。
・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進全般
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器および医薬品の臨床試験の実施の 基準に関する省令)に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の 作成や治験モニタリング業務
・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と連携した医療機関における治験業務の支援