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(一財)阪大微生物病研究会
■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）を担当していただきます。 ◎変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ◎逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ◎バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ◎原材料サプライヤー、試験委託先等の管理 ◎GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施 ◎品質情報／回収管理 ◎出荷管理 ◎文書管理 ◎行政査察／治験依頼者の監査への対応業務
正社員
香川県
年収500～ 770万円
【必須】■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ■3年以上 GCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験 ■GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方 ◆医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方 ◆医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
