【CMC/薬事】★世界有数のワクチン専門メーカー

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情報提供元：

仕事内容

■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
◎薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
◎申請後の照会対応

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応募条件	【必須】■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に開発薬事、もしくはCMC薬事） ■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
その他特記事項	【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方 ◆医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方 ◆医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方

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会社情報	(一財)阪大微生物病研究会
事業内容	■微生物病に関する研究　■ワクチン等の製造及び販売　■学術研究への助成 ■臨床検査　《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン　等
従業員数	940人
本社所在地	大阪府吹田市山田丘３番１号

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