| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
科研製薬(株)
■開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験の推進・申請・価値最大化に係る薬理試験全般を牽引して頂きます。 ◇信頼性基準下の薬効薬理試験を実施、もしくは指示監督し、完遂 ◇IB、CTDの薬理関連パートの執筆 ◇開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験の立案・遂行 ◇研究開発計画書、試験報告書等の文書作成 ◇他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる
正社員
京都市、その他京都府
08:45～ 17:30
年収625～ 671万円
【必須】■理系修士卒、若しくは6年制学部卒以上の学歴 ■開発プロジェクトの薬理リーダーとして必要なスキルと経験を有すること
具体的には、製薬企業での薬理研究における実務経験が12年以上であること/IBあるいはCTDの作成経験を有すること/信頼性基準下の薬効薬理試験の実務経験を有すること 【尚可】 ■医薬品の承認申請業務に携わった経験を有する方 ■マネージメントの経験を有する方 ■生物統計に関する知識を有する方 ■英語(TOEIC650点以上)もしくは同程度の語学力
