| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
科研製薬(株)
1948年に設立され、皮膚科・整形外科領域に強みを持つ、歴史ある製薬メーカーの当社にて、自社開発品、共同開発品、導入品、工場既製品に関するCMC分析研究業務の実務リーダーをご担当いただきます 【詳細】開発初期から実生産後まで、以下のCMC分析研究業務(低分子医薬品が中心ですが、タンパク質等が対象となる可能性もあります)をご担当頂きます。 【具体的には】■規格及び試験方法の開発 ■安定性試験の計画策定、実施 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■技術移転業務 ■治験薬GMPにおける品質管理 ■CMC開発業務のマネジメント補佐 ■工場に対する生産技術支援業務
正社員
静岡県
08:00～ 16:45
年収532～ 615万円
【必須】■理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴 ■CMC分析研究に必要な能力と経験(実務経験5年以上)⇒具体的には(1)自身で低分子医薬品(原薬、製剤)の品質試験方法を確立し、規格設定した品目があること
(2)製薬会社又は受託会社で、治験薬GMP、GMP下での原薬、製剤の分析業務の経験のある方 【歓迎】■CMC関連の承認申請資料作成及び照会対応業務(国内外)■他社(海外を含む)とのCMCに関する交渉経験 ■実務リーダーとして複数のメンバーを率いた経験を有すること
