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十全化学(株)
医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発、およびCMC開発支援業務をお任せいたします。 ■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用データ取得、申請資料作成 ■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行 ■開発段階の原薬・中間体の分析業務 ■顧客への上記業務の報告
正社員
富山県
08:30～ 17:00
年収480～ 600万円
【必須：各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方】
■分析法開発に関する業務経験 ■医薬品のプロセス開発経験 ■製薬メーカーでのCMC研究業務経験 ■CMC開発計画の立案に関する業務経験 ■申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験 ※リーダー経験、海外メーカーとの業務経験があれば尚可
