具体的な業務内容
■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、新規製品(GE医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品など)の企画立案および開発、ならびにGCP業務をご担当いただきます。
【企画・開発業務】新規製品(ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬品部外品、化粧品、健康食品など)の探索および市場競合品の調査。新規製品の企画立案。新規製品の関連法規調査および社内向け説明資料作成
【GCP業務】施設選定。GCP資料確認(治験契約関連、試験計画関連、総括報告書など)。治験薬納入。※モニタリングはCRO外注するため、試験依頼者側で必要となる作業のみで主に書類作成および確認です