具体的な業務内容
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力,評価,当局報告書作成等)の実施、業務管理、経験に応じて3〜10名程度のメンバーリード業務および関連付随業務を担当します。
《業務詳細》■安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当
■GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
■業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する
■規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する