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ICONクリニカルリサーチ(同)
■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般 ■Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー ■SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供 ■規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整
正社員
東京23区、その他東京都
年収450~ 750万円
【いずれか必須】■他社におけるSSUや内勤CRA経験 ■グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研究のみのご経験可)
※ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接 やり取りをした経験 【必須】■ICH-GCP, J-GCPの知識■英語力(読み書きレベル) 【キャリアパス】同ポジションでの昇格(Senior、Managerレベル)、薬事関連のポジション、Site Activation Leadなど 現在New ICON Japanでは統合による事業拡大により、幅広いポジションの機会がございます。