具体的な業務内容
■臨床試験(第1相〜第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告
■CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ■当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ■担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング ■第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ■後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング 等(フリーコメントに続く)