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ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
弊社のSafety Reporting Groupにて、医薬品の治験／製造販売後におけるPV業務をお任せいたします。 ■有害事象、トリアージ、付番、内容確認、データベース/QC入力情報の 受領 ■症例経過説明文の作成（日本語、英語)/QC ■評価内容のPMDA/QCへの報告要否の一次評価 ■PMDA/QCへの報告作成 ■エスカレーション、調整など ■上記に付随する業務 ※Safety Reporting Groupでは、単なるcase processだけにとどまらず、ICCC試験の立ち上げもご経験いただくことが可能です。
正社員
東京23区、その他東京都
年収450～ 600万円
【いずれか必須】■PVの実務経験 （特に、PMDA submissionの経験、ICCCの経験があれば尚可） ■CRAの2年以上の経験（ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力）
