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ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1200万円
【必須】■製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験（アカデミア経験のみの方も相談可）
【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識
