具体的な業務内容
CRA業務をお任せいたします。
※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP部門への配属の可能性もございます。
【具体的には】
・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る 等