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ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、3〜10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 下記のような業務を想定しております。 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する等
正社員
大阪市、その他大阪府
年収450～ 700万円
【必須】■PVの実務経験のある方 ■国内症例の市販後製品(自発)に関する安全性データベースの入力および評価業務のご経験があり、特に個別評価のQC経験
【歓迎】 ■英語力：CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書（英語）を抵抗なく読解できること、またメール・文書作成などの基本的な対応が一人で できるレベル ■入力または評価のトレーニング経験
