具体的な業務内容
臨床試験におけるClinical Data Coordinator(CDC)として、クリニカルデータマネジメントシステム(CDMS)の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前の
レビュー活動をLead Data Managerの指示のもと実施いただきます。
■CDMS構築の仕様書作成(画面設計、Edit Check仕様書、UAT スクリプト
等) ■EDC/eCOAのUATの実施 ■Data Management Planの作成、維持管理 ■データレビュー(外部データとのReconciliation含む) ■クエリ発行、管理 ■Study Lock/Unlock業務■SDTMのテストデータの作成 ■クライアントへの提供前の各種資料やデータセットのレビュー ■信頼性調査対応