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ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)
■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。
正社員
東京23区、その他東京都
年収570～ 730万円
【必須】■下記の業務のいずれかを3年以上（治験届/薬事コンサルテーション/レギュラトリーCMC/照会事項対応/eCTD 関連業務）■規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
■英語でのコミュニケーションスキル、文書作成能力（TOEIC800点以上、もしくは海外の大学の卒業など英語力の証明ができること※海外クライアント・グローバルチームとのオンライン会議に参加し、英語での共有事項の理解、日本の状況報告および質疑応答が可能な英語レベル
