具体的な業務内容
同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。
【詳細】■同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般
■Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite
Activationに関する専門知識を提供 ■規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ■Critical Document Package(CDP)の作成・管理および関連トラッキングツールの更新 ■サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力 ■TMF文書のQCレビューと適時な提出管理 ■治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携等