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ICONクリニカルリサーチ(同)
■薬事関連資料(各種面談資料、治験届等)の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。
正社員
東京23区、その他東京都
年収570~ 730万円
【必須】■下記の業務のいずれかを3年以上(治験届/薬事コンサルテーション/レギュラトリーCMC/照会事項対応/eCTD 関連業務)■規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
■英語力:これまでの業務経験のうち英語を使用しており、業務上の読み書きに支障がないこと。将来英語を使用して薬事職を務めることに抵抗のないこと