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テュフズードジャパン(株)
MHS事業部所属・能動医療機器品質マネジメント審査員として下記の業務をお任せします。 ・能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 （ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査） ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に従って医療機器の品質マネジメントシステムが確立・維持されているか、また能動医療機器製品の安全性を確認・審査するお仕事です。
正社員
東京23区、その他東京都
年収350～ 700万円
【どちらも必須】■学士or修士or博士(電気・電子系学科，情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関連する学位保持者)■英語を使用した業務経験(会議、社内外プレゼンテーション経験、TOEICレベル600点以上)
【以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験が4年以上あること必須】 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は 受託製造メーカーにおいて、設計開発部での設計開発又は評価業務経験、又は生産技術部、又は品 質保証部等での業務経験 (2)ソフトウェアメーカー等で、医療機器ソフトウェアの設計開発又は評価業務経験
