| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
テュフズードジャパン(株)
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての非能動医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査) ■医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)及び工場への現場訪問を実施しチェックする業務です。※海外出張するケースもあり※顧客先訪問の業務がメイン、月の半分位がご出張となります。
正社員
大阪市、その他大阪府
年収500～ 800万円
【必須】■学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） ■4年以上の非能動医療機器/パーツ/原料メーカーに関する設計開発もしくは品質保証のご経験
■中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語力(ネイティブレベル) 【歓迎】■滅菌や微生物に関する知識、経験 ■英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） ■内部監査等の認証業務の経験
