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テュフズードジャパン(株)
MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でもご活躍頂ける環境が整っています。 能動医療機器専門の審査員として、ISO13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。＊工場が海外に所在している場合は、海外出張も有り ＊月の約半分が医療機器メーカーへの訪問で出張となります。
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1000万円
【必須】■工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ■日本語ネイティブレベル及び英語読み書きレベル 上記に加え、以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方
1) 医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理等の経験 2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメント等の経験 【歓迎】■設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験■短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
