具体的な業務内容
日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。
【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務(試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規制当局との折衝など)■中間解析実施の手順書作成、実務 ■独立データモニタリング委員会の手順書作成、実務 ■統計研修の実施