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国立研究開発法人国立国際医療研究センター
日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。プロセスを整備し、国内外の規制当局や専門家と連携して効率的な研究を進めます。 【業務内容】■臨床試験の計画・実施・報告・提出業務のプロジェクトマネジメント ■専門家と協力し、プロトコル、解析計画書、データマネジメント、SOP、その他の必要な文書を作成 ■倫理審査委員会、DSMBほか、関係委員会対応 ■Clinical Study Agreement、各種ベンダーとの契約業務 ■資材発送、品質管理、実地調査等
契約・嘱託社員
東京23区、その他東京都
年収700～ 万円
【いずれか必須】■アカデミアにおいて臨床研究をマネジメントした経験（5年以上）■製薬企業、医療機器メーカー、あるいはCROで製品開発の伴う臨床試験（治験）のマネジメント経験（5年以上）
【魅力】最近の政策や医薬品開発において、国際的なプロジェクトを推進しています。国際開発力を強化し、医薬品、医療機器、ワクチン、体外診断薬の開発を迅速に進めています。緊急時の対応や医療政策にも関与し、グローバルヘルス領域での研究開発のリーダーとして活動しています。国内外のアカデミア、政府、製薬企業、国際機関、ファンド、NGOなどと協力して、社会的に重要度の高いプロジェクトを展開しています。
