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(株)アスパークメディカル
クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類・報告、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し作成いただきます。 【具体的には】下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書(案)治験実施計画書(案)説明・同意文書(案)・治験総括報告書(案)申請添付資料概要(案)承認申請・再審査申請資料(案)・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案) ★就業先の希望がありましたらお申し出ください！！
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