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(株)アスパークメディカル
派遣先メーカーor派遣先CROにて、薬事法や各種ガイドラインを遵守した臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類・報告、論文の作成業務をお任せいたします! 【業務内容詳細】 ・治験薬概要書(案)、同意文書(案)、治験総括報告書(案) 再審査申請資料(案)、作成使用成績調査特定使用成績調査資料(案)作成 ・治験実施計画書(案)説明、申請添付資料概要(案)承認申請 ★就業先の希望がありましたらお申し出ください★
正社員
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年収400~ 600万円
【必須】★年数・ブランク不問/お気軽にお申し込み下さい★ ・医薬品の申請書類作成のご経験をお持ちの方 ・CTD構成を理解している方、GCPに関する知識を有する方
【組織風土】 派遣元の立場ではありますが、タウンホールミーティングや年末の納会等を通じて、社員同士のつながりや一体感を大切にしています! 詳しくはリンクをご参照ください! https://note.com/aspark_medical ※上記リンクに入社者インタビューも掲載しております! 併せてご覧ください!