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(株)ファンペップ
機能性ペプチドや抗体誘導ペプチドの研究開発を行う当社において、主に開発化合物の非臨床試験の担当をお任せ致します。 【具体的に】 ■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験(薬効薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかを主担当) ■臨床薬理試験(PK/バイオマーカー測定) ■薬事文書作成、当局対応
正社員
大阪市、その他大阪府
年収500～ 800万円
【必須】■理工医薬学系大学修士卒以上■医薬品開発(薬効薬理/薬物動態/毒性何れか)に関連する経験6年以上■非臨床試験立案/実施(社内試験/外部委託試験委託担当)■関連ガイドライン/ガイダンスへの知識/理解
【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい 1. 中分子（特にぺプチド医薬）、タンパク製剤、ワクチン或いは抗体医薬の研究開発経験 2. 規制当局からの照会事項対応の業務経験（国内・海外） 3. 治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験（国内・海外） 4. 製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
