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(株)ファンペップ
機能性ペプチドや抗体誘導ペプチドの研究開発を行う当社において主に臨床試験企画担当者をお任せ致します。 【主業務】■臨床開発計画の立案■臨床試験のプロトコルの策定■当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定■開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】■国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持■製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応■開発SOPの整備
正社員
大阪市、その他大阪府
年収700～ 900万円
【必須】■理工医薬学系大学修士卒以上■製薬会社等での臨床開発業務経験10年以上■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験■臨床開発業務においてリーダー(サブリーダー)等の経験
■高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる 【望ましい】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい ■PMDA相談、照会事項対応の業務経験■適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験■製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験■臨床薬理試験など早期臨床開発の経験
