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(株)カルティベクス
バイオ医薬品製造における品質管理をお任せします。 ■文書類の作成■GMP管理記録書類の作成■各種試験の実施(※試験の例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定)■各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証■教育訓練の受講,教育訓練の実施■試験検査室の清掃・衛生管理 変更の範囲:当社業務全般
正社員
新潟県
年収320~ 580万円
【いずれかの経験必須】■医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験■分析化学及び生化学(主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析)に関する実務経験■医薬品GMP管理に関する実務経験
■GMP管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成経験 【歓迎】■キャピラリ電気泳動装置,HPLC等の分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識■微生物(細菌,真菌)の取扱い■細胞培養(動物細胞など)の取扱い■英文(技術資料等)読解 【求める人物像】■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方