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(株)カルティベクス
バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング
正社員
新潟県
年収465～ 730万円
【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する経験 ・GMPおよび規制要件に関する知識
【歓迎】・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 【求める人物像】医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。
