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(株)U-Factor
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。 【業務内容の変更の範囲:当社業務全般】 1.培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立 2.GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施 3.各種試験、バリデーション及びSOPの作製 4.CDMOへの技術移管対応
正社員
東京23区、その他東京都
年収480~ 660万円
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方 【歓迎(WANT)】 ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識